CAPÍTULO 4. Informatización del registro y la evaluación de los comités de ética en investigación: experiencia en el ámbito de la ciudad de Buenos Aires, Argentina.

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dc.contributor.authorGarau, María Laura
dc.contributor.authorVukotich, Claudia Teresa
dc.contributor.authorRoitman, Adriel Jonas
dc.coverage.spatialBogotá D.C.
dc.date.accessioned2024-05-22T22:17:20Z
dc.date.available2024-05-22T22:17:20Z
dc.date.issued2024
dc.descriptionCapítulo completo en acceso abierto que hace parte de la obra Bioética y diálogo de saberes.
dc.description.abstractIncluir la investigación en salud en un registro de acceso público equivale a brindar transparencia y confiabilidad a la actividad para todos los actores involucrados. Con ese objetivo primordial se llevó a cabo en el 2019 un verdadero proceso de transformación en el trabajo de los Comités de Ética en Investigación en Salud de la ciudad de Buenos Aires (Argentina), con el desarrollo de la Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud de la ciudad de Buenos Aires (PRIISA.BA). A través de esta, se gestiona la evaluación ética y metodológica de los comités hasta la efectiva emisión del dictamen, incorporando sus decisiones en un registro de acceso público para toda la población. La experiencia demuestra que por medio del uso obligatorio de la plataforma se ha eliminado el subregistro, dotando a los CEI de una herramienta de gestión y comunicación, cuya implementación ha facilitado su labor. Por lo tanto, el objetivo de este trabajo radica en compartir la experiencia y etapas del proceso por medio del cual se desarrolló, implementó y consolidó la utilización de la plataforma para todos los comités de ética en investigación de la ciudad de Buenos Aires.
dc.description.abstractIncluding health research in a publicly accessible registry provides transparency and reliability for all stakeholders. With this in mind, a transformation process was carried out in the way Research Ethics Committees (RECs) perform their activity in Buenos Aires City, Argentina. In 2019 the Computerized Registry Platform for Health Research of the City of Buenos Aires (PRIISA.BA) was developed. Through it, the ethical and methodological evaluation of the protocols is managed, until the effective issuance of the Committees’ opinion. The platform allows REC to make observations and interact with principal investigators and sponsors. After a study is approved or rejected, it is incorporated into a public access registry. Since its use is mandatory, experience has shown that underreporting has been eliminated, providing the RECs with a management and communication tool, which facilitates their activity. The objective of this work is to share the experience and review the different stages of the process, through which the use of the platform was developed, implemented and consolidated for all the research ethics committees of the public and private sector, from the Ministry of Health of the City of Buenos Aires.
dc.format.extent14 páginas
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.citationGarau, M., Vukotich, C., y Roitman, A. (2024). CAPÍTULO 4. Informatización del registro y la evaluación de los comités de ética en investigación: experiencia en el ámbito de la ciudad de Buenos Aires, Argentina. Moreno, V., y Castañeda, H. (comps.). Bioética y diálogo de saberes. pp.71-84.Corporación Universitaria Minuto de Dios - UNIMINUTO, Universidad de San Buenaventura, Globethics Publications.
dc.identifier.instnameinstname:Corporación Universitaria Minuto de Dios
dc.identifier.isbn9789587637212
dc.identifier.reponamereponame:Colecciones Digitales Uniminuto
dc.identifier.repourlrepourl:https://repository.uniminuto.edu
dc.identifier.urihttps://repository.uniminuto.edu/handle/10656/19344
dc.identifier.uri10.58863/20.500.12424/4284655
dc.language.isospa
dc.publisherCorporación Universitaria Minuto de Dios - UNIMINUTO
dc.publisherUniversidad de San Buenaventura
dc.publisherGlobethics Publications
dc.relation.ispartofBioética y diálogo de saberes.
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dc.relation.urihttps://repository.uniminuto.edu/handle/10656/19220
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dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.accessrightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.localOpen Access
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subjectComités de ética
dc.subjectInvestigación en salud
dc.subjectRegistro de investigaciones
dc.subjectGestión
dc.subjectAcceso a la información
dc.subject.ddc174.2
dc.subject.keywordsEthics committees
dc.subject.keywordsHealth research
dc.subject.keywordsResearch registry
dc.subject.keywordsManagement
dc.subject.keywordsAccess to information
dc.subject.lembBioética - Investigaciones
dc.subject.lembCiencia y ética - Estudio de casos
dc.subject.lembConducta (ética)
dc.subject.lembÉtica Profesional
dc.titleCAPÍTULO 4. Informatización del registro y la evaluación de los comités de ética en investigación: experiencia en el ámbito de la ciudad de Buenos Aires, Argentina.es
dc.typeBook chapter
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_3248
dc.type.spaCapítulo de libro
dcterms.bibliographicCitationAlmeida, C., y Báscolo, E. (2006). Use of research results in policy decision-making, formulation, an implementation: a review of the literature. Cuadernos de Saúde Pública, 22, 7-33. Citado en: Cabezas Sánchez, César. Rol del Estado en la investigación científica en salud y transparencia en la información, Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 23(4). http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-46342006000400008
dcterms.bibliographicCitationAsamblea General de la Asociación Médica Mundial. (octubre de 2013). Declaración de Helsinki de la AMM–Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Fortaleza. https://www.wma.net/es/policies-post/ declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/.
dcterms.bibliographicCitationAsamblea Mundial de la Salud. (25 de mayo de 2005). Cumbre Ministerial sobre Investigación en Salud. Organización Mundial de la Salud. https://apps. who.int/iris/handle/10665/23112
dcterms.bibliographicCitationAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. (2010) Disposición 6677/2010. Régimen de la buena práctica clínica para estudios de farmacología Clínica. http://www.anmat.gov.ar/comunicados/dispo_6677-10.pdf.
dcterms.bibliographicCitationLey 3301 de 2009. (2009, noviembre 26). Legislatura de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. http://www2.cedom.gob.ar/es/legislacion/normas/leyes/ ley3301.html
dcterms.bibliographicCitationOrganización Panamericana de la Salud y Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. (2016). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. https://cioms.ch/wp-content/ uploads/2017/12/CIOMS-EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf
dcterms.bibliographicCitationPalacios, M., y Hernán, J. (2007). Editorial El registro de ensayos clínicos y el fenómeno de las investigaciones “Ya que”. Colombia Médica, 38(1), 5-6 https:// www.redalyc.org/pdf/283/28338101.pdf
dcterms.bibliographicCitationMinisterio de Salud Pública. (2011). Resolución 1480. Guía para Investigaciones con Seres Humanos. http://www.anmat.gov.ar/webanmat/legislacion/medicamentos/resolucion_1480-2011.pdf

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