Propuesta de Diseño de un Modelo Ágil basado en SCRUM para el Desarrollo de Microesferas de PLGA en Aplicaciones Oftalmológicas
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Date
2025-09-12
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Editors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Corporación Universitaria Minuto de Dios – UNIMINUTO
Type
Monografía
Rights
Acceso Abierto - http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
Abstract
Este proyecto propone un marco teórico innovador que integra la metodología ágil SCRUM en el desarrollo y validación de microesferas de PLGA cargadas con enzimas, orientadas al tratamiento de enfermedades oculares degenerativas. Se fundamenta en la necesidad de gestionar la complejidad e incertidumbre del ámbito biomédico, favoreciendo la adaptación a desafíos técnicos y regulatorios mediante iteraciones estructuradas y colaboración multidisciplinaria. Inicialmente, se validó la pertinencia de la tecnología mediante una encuesta aplicada a expertos, la cual confirmó su relevancia clínica y traslacional. Los hallazgos indicaron que SCRUM debe implementarse desde dos ejes principales: la optimización de microesferas de PLGA a través de ciclos iterativos de sprint orientados a la encapsulación y caracterización de enzimas, y el diseño de ensayos clínicos Fase I bajo estándares GMP de la FDA con apoyo de ceremonias ágiles. El modelo evidencia que SCRUM puede agilizar la resolución experimental, garantizar cumplimiento normativo entre investigadores y clínicos.
Description
Proponer desde la metodología SCRUM una gestión ágil y eficiente para el desarrollo y validación de microesferas de PLGA cargadas con enzimas para el tratamiento de enfermedades oculares degenerativas (glaucoma y neurofibromatosis tipo I), desde la fase preclínica hasta los ensayos clínicos iniciales
Keywords
SCRUM Cumplimiento regulatorio, Desarrollo Traslacional, Enfermedades Oculares Degenerativas, Microesferas de PLGA.