Propuesta de Diseño de un Modelo Ágil basado en SCRUM para el Desarrollo de Microesferas de PLGA en Aplicaciones Oftalmológicas

Abstract

Este proyecto propone un marco teórico innovador que integra la metodología ágil SCRUM en el desarrollo y validación de microesferas de PLGA cargadas con enzimas, orientadas al tratamiento de enfermedades oculares degenerativas. Se fundamenta en la necesidad de gestionar la complejidad e incertidumbre del ámbito biomédico, favoreciendo la adaptación a desafíos técnicos y regulatorios mediante iteraciones estructuradas y colaboración multidisciplinaria. Inicialmente, se validó la pertinencia de la tecnología mediante una encuesta aplicada a expertos, la cual confirmó su relevancia clínica y traslacional. Los hallazgos indicaron que SCRUM debe implementarse desde dos ejes principales: la optimización de microesferas de PLGA a través de ciclos iterativos de sprint orientados a la encapsulación y caracterización de enzimas, y el diseño de ensayos clínicos Fase I bajo estándares GMP de la FDA con apoyo de ceremonias ágiles. El modelo evidencia que SCRUM puede agilizar la resolución experimental, garantizar cumplimiento normativo entre investigadores y clínicos.