Gestión documental y adecuación de la infraestructura física y operativa de la empresa Panamerican Instruments Ltda, para obtener el certificado de capacidad de producción de dispositivos médicos ante el Invima.

Ariza Ariza, Angie Alejandra; Estrada Vargas, Blanca Luz Dey; Alfonso, Freddy; Tutor

dc.contributor.author	Ariza Ariza, Angie Alejandra
dc.contributor.author	Estrada Vargas, Blanca Luz Dey
dc.contributor.author	Alfonso, Freddy; Tutor
dc.coverage.spatial	Bogotá D.C.	es_ES
dc.date.accessioned	2017-05-10T21:04:43Z
dc.date.available	2017-05-10T21:04:43Z
dc.date.issued	2017
dc.identifier.citation	Ariza, A., Estrada, B. (2017). Gestión documental y adecuación de la infraestructura física y operativa de la empresa Panamerican Instruments Ltda., para obtener el certificado de capacidad de producción de dispositivos médicos ante el Invima. (Trabajo de grado). Corporación Universitaria Minuto de Dios, Bogotá-Colombia.	spa
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/10656/4920
dc.description.abstract	Panamerican Instruments Ltda., actualmente importa y comercializa insumos e instrumental de oftalmología, gracias a la gran experiencia en el mercado ha decidido iniciar con la fabricación de instrumental quirúrgico, para lo cual se hace necesario que cumpla con la normatividad vigente y solicite ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos el certificado de Capacidad de Producción. En el presente documento se describe la metodología utilizada para cumplir los requisitos exigidos por el INVIMA (2007) como lo son instalaciones adecuadas con sus áreas específicas, personal capacitado, condiciones de sanidad e higiene, equipos y documentación vigente de cada proceso y procedimiento, además de la trazabilidad de los dispositivos médicos. Basados en la resolución 4002 de 2007 y el decreto 4725 de 2005 se realizó una visita diagnóstico, permitiendo identificar el grado de cumplimiento de la normatividad, elaborando la documentación inexistente, estandarizando procedimientos y gestionando cambios en la infraestructura.	en
dc.language.iso	es	en
dc.publisher	Corporación Universitaria Minuto de Dios	en
dc.subject	Estandarización	en
dc.subject	Dispositivo Médico	en
dc.subject	Certificación	en
dc.subject	Estandarización	en
dc.title	Gestión documental y adecuación de la infraestructura física y operativa de la empresa Panamerican Instruments Ltda, para obtener el certificado de capacidad de producción de dispositivos médicos ante el Invima.	en
dc.type	Thesis	en
dc.subject.lemb	INGENIERÍA DE LA PRODUCCIÓN	es
dc.subject.lemb	FABRICACIÓN INDUSTRIAL	es
dc.subject.lemb	SECTOR INDUSTRIAL	es
dc.subject.lemb	CERTIFICACIÓN	es
dc.publisher.program	Ingeniería Industrial	es_ES
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